PFMEA填寫與各項說明,以塑膠射出廠為範例

你一定聽說過FMEA(Failure Mode and Effects Analysis),說不定你還曾經參與過FMEA表格的填寫與製作,但是你知道該如何正確的填寫FMEA嗎?本文將對PFMEA表格細項做解說,並以塑膠射出廠當填寫範例。

FMEA最主目的為針對還未發生的可能失效模式,預想對策並消弭失效於未然,但FMEA要的可不是那種無中生有憑空想像出來的失效內容,所以填寫FMEA的人選得是些有過實戰經驗的人員。

相關閱讀:FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)失效模式與效應評估







填寫FMEA表格的時候通常得是個小團體,個人閉門造車應該只是為了交差,而團體的成員一般應該要包含研發、業務、品保、生產、製程、服務…等個單位的相關人員,主持人還得準備足夠的文件,如方塊圖、參數圖、BOM表、示意圖、流程圖等,讓與會的人士可以盡快了解所需要討論的最終產品、系統、子系統或零件。

下面是一份塑膠射出成型廠填寫PFMEA的範例,其「製程功能或要求」項目基本上是依據製造流程從入料檢驗、模具磨損、生產工藝、外觀檢查到包裝等工序,由參與人員依據過往的經驗列出可能出現的失效模式與潛在影響,並依據失效影響程度來評等其嚴重度(Serious)、發生度(Occurrence)、偵測度(Detection)之綜合「風險優先指數(RPN, Risk Priority Numbers)」的分數。

如果是DFMEA則可以依照產品的各部功能來預想可能出現的失效模式,比如螢幕、相機、電源、電池、按鍵、CPU效能、產品溫度…等。

塑膠射出廠PFMEA範例

PFMEA_plastic_injection_example

請注意:填寫FMEA的時候,定義顧客對象非常的重要。有了明確的顧客之後你才能確認相關失效模式的後果。比如說汽車的外觀問題,如果是個人使用的私家車,大部分的顧客應該都會非常注重外觀並善加維護,但如果是公家車,一般則比較不會在意不明顯的外觀問題。在比如說個人用的手機,一般插拔傳輸線的時候會小心使用,生怕不小心就插壞掉,但如果是公司內部配發的工作手機,就不會有太多的顧慮,插拔可能就會比較粗魯。

在FMEA表格中可以將所有顧客大致分成四種類型:

PFMEA表格填寫的細項說明

PFMEA_format

(1) 【製造製程】

指被分析的製程或工藝,通常依照製造流程列出以避免遺漏。該製程或工藝可以是技術過程,如SMT、波峰焊接、電鍍、產品設計、軟體代碼編寫等,也可以是管理過程,如計劃編製、設計評審等。儘可能簡單地說明該工藝或工序的目的,如果工藝包括許多不同失效模式的工序,那麼可以把這些工序或要求作為獨立製程列出。

(2)【失效模式】

指製程中可能發生的不良現象,它可能是尺寸、功能或外觀不符合設計規格的描述。它可能是造成下一道製程序的潛在失效模式,也可能是上一道製程失效所引起的結果。典型的失效模式包括斷裂、變形、安裝調試不當等。

(3)【失效可能後果】:

指失效模式對產品質量和顧客對象可能引發的不良影響,根據顧客可能注意到或經歷的情況來描述失效後果,對最終使用者來說,失效的後果應一律用產品或系統的性能來闡述,如雜訊、異味、不起作用等。

(5) 【失效可能原因/機理】

指失效是如何發生的,盡量依據可以改正或控制的原則來描述。這個欄位是填寫FMEA最麻煩最費時的地方了,因為這就類似8D報告的「第四步驟:找出問題的真正原因」,可以利用特性要因分析圖(魚骨圖)原因樹(Why-Tree)腦力激盪等方法,然後歸納出較有可能的失效原因。
所以工作熊之前才一直強調,新產品開發時,之前產品的8D報告就是製作FMEA的最佳材料,可以經過討論後將適當的8D項目餵給FMEA。

(6) 【現行控制方法】

指目前正在使用的防止失效模式發生或是探測失效模式的控制方法。這些控制方法可能是100%功能測試或抽測、100%尺寸量測或抽測、使用Go/No-Go治具、使用防錯治具(Foolproof),或是採用統計製程控制(SPC)技術。

(8) 【建議採取改善的措施】

是為了減少風險發生的嚴重性、發生性或不易偵測性等數值而制定的對策方案,包括行動計劃或措施、責任人、可能需要的資源和完成日期等。
當失效模式依照PRN分數有高到低排出優先次序後,首先應對排在最前面的風險事件或嚴重性高的事件採取改善對策,任何建議措施的目的都是為了阻止其發生,或減少發生後的影響和損失。

(4),(7),(9)【嚴重度(S)、發生度(O)、偵測度(D)、風險優先指數(RPN)】

S、O、D與RPN分數有改善措施前與後之分,RPN的評分越低越好,越低表示品質風險越小,而FMEA需要改善項目的優先順序則以RPN的分數由高到低來執行,當然也不是所有的項目都要有對策,有些公司會要求RPN只要超過100或250就必須採取對策以降低風險,而且改善後的RPN也都必須低於這個值。

請參考:DFMEA及PFMEA的風險指數(嚴重度、發生度、偵測度)評分表標準參考依據


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